医疗器械产品型式试验标准，医疗器械产品检测项目

电磁兼容EMC测试：

静电放电（ESD）、射频辐射抗扰度（RS）、射频传导抗扰度（CS）、电快速瞬变脉冲群抗扰度（EFT）、工频磁场（PMS）、浪涌抗扰度（Surge）、电压暂降、短时中断和电压变化（DIP）、传导发射（CE）、辐射发射（RE）、谐波电流、电压闪烁等摸底租场测试服务、正式鉴定试验服务。

环境适应性试验服务：

额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、运行试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验、运输试验等。

电气安全测试服务：

电源适应性试验、绝缘电阻、绝缘耐压、接地电阻、泄 漏 电流、机械强度、电气间隙和爬电距离、潮湿预处理等。

可靠性试验服务：

可靠性指标MTBF验证、可靠性预计、可靠性验收、可靠性鉴定、加速寿命试验等。

检测产品涵盖：

胎心监护仪、监控器、医用电池充电器、需氧量监护仪、放射治疗装备、复合显微镜、电子内窥镜、医用电子直线加速器、医疗电控装备、医疗器械核心部件、有源医疗装备、血液净化设备、玻片扫描仪、红细胞沉降率测定仪、多参数监护仪、半自动体外除颤器、超声波诊断仪、中频电疗仪、心电图系统、X射线诊断系统、超声诊断设备、呼吸机、脉搏血氧计、监护仪，呼吸机，临床化学分析仪，免疫化学分析仪，内窥镜，输液泵，体温计，全自动蛋白分析仪，生化分析仪，血凝仪，血液组织培养仪，胶片机，染色机，高温消毒清洗机，生物安全柜等