医疗器械产品型式试验标准,医疗器械产品检测项目
电磁兼容EMC测试:
静电放电(ESD)、射频辐射抗扰度(RS)、射频传导抗扰度(CS)、电快速瞬变脉冲群抗扰度(EFT)、工频磁场(PMS)、浪涌抗扰度(Surge)、电压暂降、短时中断和电压变化(DIP)、传导发射(CE)、辐射发射(RE)、谐波电流、电压闪烁等摸底租场测试服务、正式鉴定试验服务。
环境适应性试验服务:
额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、运行试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验、运输试验等。
电气安全测试服务:
电源适应性试验、绝缘电阻、绝缘耐压、接地电阻、泄 漏 电流、机械强度、电气间隙和爬电距离、潮湿预处理等。
可靠性试验服务:
可靠性指标MTBF验证、可靠性预计、可靠性验收、可靠性鉴定、加速寿命试验等。
检测产品涵盖:
胎心监护仪、监控器、医用电池充电器、需氧量监护仪、放射治疗装备、复合显微镜、电子内窥镜、医用电子直线加速器、医疗电控装备、医疗器械核心部件、有源医疗装备、血液净化设备、玻片扫描仪、红细胞沉降率测定仪、多参数监护仪、半自动体外除颤器、超声波诊断仪、中频电疗仪、心电图系统、X射线诊断系统、超声诊断设备、呼吸机、脉搏血氧计、监护仪,呼吸机,临床化学分析仪,免疫化学分析仪,内窥镜,输液泵,体温计,全自动蛋白分析仪,生化分析仪,血凝仪,血液组织培养仪,胶片机,染色机,高温消毒清洗机,生物安全柜等
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